久事 顱內取栓支架系統RE-3-20/RE-4-20

【目錄分類(lèi)】血管介入類(lèi)耗材

【目錄名稱(chēng)】其他取栓裝置

【大類(lèi)】神經(jīng)科介入

【小類(lèi)】取栓裝置

【注冊證ID】2fae4429-105c-4a81-b44d-4821f8affe81

【注冊證編號】國械注準20223030260

【注冊證產(chǎn)品名稱(chēng)】顱內取栓支架系統

【注冊證有效期起】2022-02-23 00:00:00

【注冊證有效期至】2027-02-22 00:00:00

【注冊證產(chǎn)品規格型號】RE-3-20/RE-4-20/RE-4-30/RE-4-40/RE-5-20/RE-5-30/RE-5-40/RE-6-20/RE-6-30/RE-6-40

【產(chǎn)品性能結構及組成】顱內取栓支架系統由取栓支架和推送導絲組成，取栓支架為自膨支架結構，支架頭端、有效段及末端均有不透射線(xiàn)標識。取栓支架和推送導絲由鎳鈦合金制成，不透射線(xiàn)標識采用鉑鎢合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

【注冊證產(chǎn)品適用范圍】用于在患者缺血性卒中發(fā)作8小時(shí)內移除堵塞在顱內大動(dòng)脈血管內的血栓以達到恢復血流的治療目的，包括頸內動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1和M2段、大腦前動(dòng)脈的A1和A2段、基底動(dòng)脈、椎動(dòng)脈。對于不適于用靜脈使用組織型纖溶酶原激活劑（IVt-PA）進(jìn)行治療或使用t-PA治療失敗的患者可考慮使用取栓系統的治療方法。